ISO 17025 - Εργαστήρια

 

Πρόκειται για ένα πρότυπο το οποίο εξειδικεύει στη λειτουργία των εργαστηρίων ορίζοντας τις γενικές διοικητικές και τεχνικές απαιτήσεις που αποδεικνύουν την ικανότητα ενός εργαστηρίου να διενεργεί δοκιμές ή/και διακριβώσεις. Απευθύνεται σε εργαστήρια που προσφέρουν τις υπηρεσίες τους είτε σε εξωτερικούς πελάτες, είτε εσωτερικά σε άλλα τμήματα του οργανισμού στον οποίο ανήκουν, εφαρμόζοντας πρότυπες μεθόδους ή εσωτερικά αναπτυγμένες μεθόδους.

 

Ποιές είναι όμως οι βασικότερες διαφορές μεταξύ της πιστοποίησης και της διαπίστευσης;

 

  • Η διαπίστευση ενός εργαστηρίου ως προς ISO/IEC 17025:2005 αποτελεί την επίσημη κρατική  και διεθνή αναγνώριση της τεχνικής του επάρκειας για τη διενέργεια συγκεκριμένων δοκιμών/ διακριβώσεων, ενώ η πιστοποίησή του επικυρώνει τη συμμόρφωσή του με τις αρχές του ISO 9001:2008

  • Κατά τη διαπίστευση ένα εργαστήριο οφείλει να αποδεικνύει ότι ακολουθεί τα standard ποιότητας όπως ορίζονται από το πρότυπο, τους κανονισμούς διαπίστευσης του ΕΣΥΔ και των διεθνών φορέων διαπίστευσης, καθώς και από τις πρότυπες μεθόδους τις οποίες εφαρμόζει. Κατά την πιστοποίησή του το εργαστήριο ορίζει σε μεγάλο βαθμό εσωτερικά τους ελέγχους τους οποίους διενεργεί και τα όρια αποδοχής τους

  • Το πεδίο διαπίστευσης είναι εξειδικευμένο και αυστηρά καθορισμένο για συγκεκριμένες δοκιμές/ διακριβώσεις, που διενεργούνται με συγκεκριμένες μεθόδους και εξοπλισμό. Το πεδίο πιστοποίησης είναι γενικά ευρύτερο και μπορεί να αναφέρεται ακόμη και στη συνολική διεργασία διενέργειας δοκιμών/ διακριβώσεων

  • Η διαπίστευση γίνεται από τον εθνικό φορέα διαπίστευσης κάθε χώρας, ο οποίος για την Ελλάδα είναι το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης (ΕΣΥΔ). Αντίθετα, για την πιστοποίηση το εργαστήριο είναι ελεύθερο να επιλέξει έναν από τους πολλούς Φορείς Πιστοποίησης που δραστηριοποιούνται στη χώρα και οι οποίοι έχουν αξιολογηθεί ως προς την ικανότητά τους από το ΕΣΥΔ.

 

Για τη διαπίστευση ενός εργαστηρίου απαιτείται η ανάπτυξη ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας με τεχνικές και διοικητικές διαδικασίες, οι οποίες καλύπτουν εκτός των άλλων και τις βασικές απαιτήσεις του ISO 9001. Με τη λήψη του πιστοποιητικού διαπίστευσης το εργαστήριο αποκτά το δικαίωμα να χρησιμοποιεί το λογότυπο του ΕΣΥΔ στις εκθέσεις αναλύσεων ή τα πιστοποιητικά διακριβώσεων τα οποία εκδίδει.

 

Τα κυριότερα οφέλη από τη διαπίστευση ενός εργαστηρίου σύμφωνα με το πρότυπο ISO/IEC 17025:2005 είναι:

 

  1. Η αποδεδειγμένη ικανότητα για αξιόπιστα αποτελέσματα

  2. Η διεθνής αναγνώριση

  3. Η αύξηση της εμπιστοσύνης των πελατών

  4. Η βελτίωση της αποδοτικότητας

  5. Ο συγχρονισμός των διαδικασιών

  6. Η απόκτηση ανταγωνιστικού πλεονεκτήματος

 

Η διαδικασία διαπίστευσης ενός εργαστηρίου περιλαμβάνει:

 

  1. Διάγνωση της υφιστάμενης κατάστασης ώστε να εντοπισθούν οι ελλείψεις σε σχέση με τις απαιτήσεις του προτύπου και του ΕΣΥΔ, και κατάστρωση πλάνου ενεργειών (Action Plan)

  2. Καθορισμός μεθόδων επαλήθευσης/ επικύρωσης, υπολογισμού της αβεβαιότητας και εσωτερικού ελέγχου ποιότητας για τις συγκεκριμένες δοκιμές/ διακριβώσεις που εντάσσονται στο πεδίο διαπίστευσης

  3. Ανάπτυξη της τεκμηρίωσης (έγγραφα, διαδικασίες, οδηγίες και αρχεία)

  4. Υποβολή αίτησης διαπίστευσης στο ΕΣΥΔ

  5. Εκπαίδευση προσωπικού και εσωτερικών επιθεωρητών

  6. Προαξιολόγηση ΕΣΥΔ

  7. Εφαρμογή μεθόδων επαλήθευσης/ επικύρωσης, υπολογισμού αβεβαιότητας, εσωτερικού και εξωτερικού ελέγχου ποιότητας

  8. Διενέργεια εσωτερικών επιθεωρήσεων

  9. Αξιολόγηση ΕΣΥΔ

  10. Άρση μη συμμορφώσεων ΕΣΥΔ και έκδοση πιστοποιητικού διαπίστευσης

 

 

Εμείς αναλαμβάνουμε:

 

  1. Το σχεδιασμό και την ανάπτυξη του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ISO/IEC 17025:2005 και  του ΕΣΥΔ

  2. Την υποστήριξη για την επέκταση του πεδίου διαπίστευσης ήδη διαπιστευμένων εργαστηρίων με επιπλέον δοκιμές/ διακριβώσεις

  3. Την αναβάθμιση Συστημάτων Διαχείρισης Ποιότητας εργαστηρίων που είναι πιστοποιημένα ως προς ISO 9001, ώστε αυτά να διαπιστευθούν από το ΕΣΥΔ για συγκεκριμένες δοκιμές/ διακριβώσεις 

  4. Την υποστήριξη σχετικά με τις διαδικασίες του ΕΣΥΔ για την προετοιμασία και υποβολή της αίτησης διαπίστευσης, την προαξιολόγηση και τελική αξιολόγηση, καθώς και την άρση μη συμμορφώσεων εφόσον προκύψουν

  5. Την αυτοματοποίηση της διαδικασίας διενέργειας δοκιμών/ διακριβώσεων, από τη στιγμή παραλαβής των δειγμάτων έως και την έκδοση των αποτελεσμάτων, με την εγκατάσταση του λογισμικού ISOPRO Lab

 

 

Επικοινωνήστε απευθείας μαζί μας στο info@advent.com.gr ή καλέστε μας άμεσα στο 6951004938. Υπεύθυνος επικοινωνίας: Παναγιώτης Ορφανό